ÁůľĹÉ«ĚĂ

La qualité au service de votre santé -
Fabriquée en Allemagne

Made in Germany -
Qu'est-ce que cela signifie ?

Pour vous, patient ou partenaire, « Made in Germany » est synonyme de confiance dans la qualité supérieure et la précision de nos produits. Pour nous, cet engagement reflète notre volonté de veiller à ce que chaque produit soit soumis à des tests rigoureux et respecte des normes de sécurité strictes.

Par consĂ©quent, nos produits sont sĂ»rs, efficaces et fiables, ce qui vous permet d’avoir l’esprit tranquille et de faire confiance Ă  vos choix en matière de soins de santĂ©.

Quality Made in Germany

Un partenariat pour garantir la qualité Made in Germany

Chez ÁůľĹÉ«ĚĂ, la qualitĂ© est le rĂ©sultat d’un Ă©change scientifique dynamique. C’est pourquoi nous renforçons notre entreprise grâce Ă  des partenariats prĂ©cieux et Ă  l’expertise de Key Opinion Leaders et d’experts de l’industrie.
Notre promesse de qualité commence ici

« QualitĂ© pour votre santĂ© – FabriquĂ©e en Allemagne » – La garantie d’une qualitĂ© allemande de premier ordre est le principe directeur de nos actions. ÁůľĹÉ«ĚĂ offre Ă  tous ses clients, dans le monde entier, une qualitĂ© identique Ă  celle qu’ils trouveraient dans une pharmacie allemande.

Comment garantissons-nous la qualité supérieure de nos produits ?

Chez ÁůľĹÉ«ĚĂ, la qualitĂ© est au cĹ“ur de tout ce que nous faisons. Il ne s'agit pas seulement des produits que nous crĂ©ons, mais aussi des processus que nous suivons, depuis le choix des matières premières jusqu'Ă  la livraison Ă  nos patients, en passant par le processus de production.

Au nom de la santé et de la confiance, nous garantissons la qualité dans tous les aspects de la production pharmaceutique. Mais qu'est-ce qui définit exactement la qualité allemande de nos produits ?

ł˘'ľ±˛Ô˛µĂ©˛Ôľ±±đ°ůľ±±đ ł˘'Ă©»ĺłÜł¦˛ąłŮľ±´Ç˛Ô L'eau Assurance QualitĂ© du dĂ©but Ă  la fin.
Cela commence et se termine par l'assurance de la qualité
Qualité de l'eau
Éducation double
Ingénierie allemande

Notre engagement en faveur de la qualité

Depuis le choix des matières premières, y compris les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), jusqu'au processus de production et à la fabrication des produits à transporter chez le client, tous les processus sont soumis à des contrôles de qualité stricts.

Ingrédients pharmaceutiques actifs

ÁůľĹÉ«ĚĂ garantit des normes de qualitĂ© Ă©levĂ©es grâce Ă  une sĂ©lection rigoureuse des fournisseurs, Ă  des inspections complètes Ă  la rĂ©ception et Ă  des techniques d’analyse avancĂ©es, avec des tests de puretĂ© et de contenu garantissant la qualitĂ© et l’efficacitĂ© des ingrĂ©dients pharmaceutiques actifs. Des contrĂ´les continus en cours de fabrication et une documentation complète garantissent la traçabilitĂ© et la sĂ©curitĂ© de nos produits.

Excipients

Notre engagement envers la qualité commence dès le début du processus de production, avec un contrôle rigoureux des excipients utilisés. Ces excipients respectent des normes de qualité élevées et sont soumis à une surveillance continue.

Ils rĂ©pondent Ă  des normes de qualitĂ© strictes et font l’objet d’un contrĂ´le permanent.

Production sécurisée
Nos matĂ©riaux d’emballage primaire et secondaire rĂ©pondent Ă  des normes strictes afin de garantir la stabilitĂ© et la sĂ©curitĂ© des mĂ©dicaments. Nous utilisons des matĂ©riaux d’emballage qui conviennent Ă  des conditions climatiques extrĂŞmes et qui ont Ă©tĂ© testĂ©s dans diffĂ©rentes zones climatiques. Ils sont Ă©galement sĂ©lectionnĂ©s en fonction des exigences de chaque produit.

Nos matĂ©riaux d’emballage secondaire et nos cartons d’exportation garantissent que nos produits parviennent en excellent Ă©tat sur plus de 80 marchĂ©s diffĂ©rents.

Des Ă©tudes de stabilitĂ© complètes, conformes aux lignes directrices de la ConfĂ©rence internationale sur l’harmonisation (CIH), sont disponibles pour tous les produits. Des Ă©tudes de stabilitĂ© continues de nos produits sont rĂ©alisĂ©es pour diffĂ©rentes zones climatiques afin de garantir la qualitĂ© jusqu’Ă  la date de pĂ©remption.

L’emballage des comprimĂ©s dans des blisters contribue Ă©galement Ă  l’hygiène et Ă  la convivialitĂ©.

Assurance qualité

Des systèmes informatiques intégrés au processus de production guident, contrôlent et documentent chaque étape du processus de production, qui est exécuté par du personnel qualifié.

Chaque produit fini est fabriquĂ©, contrĂ´lĂ© et approuvĂ© par notre personne qualifiĂ©e afin de garantir la conformitĂ© avec les exigences lĂ©gales (directives BPF de l’UE, autorisation de mise sur le marchĂ©).

Les spĂ©cifications et les mĂ©thodes de vĂ©rification prĂ©vues par l’autorisation de mise sur le marchĂ© sont conformes aux exigences des pharmacopĂ©es (par exemple, la PharmacopĂ©e europĂ©enne, EP, ou la PharmacopĂ©e des États-Unis, USP).

Des tests de dissolution sont effectuĂ©s pour garantir une absorption parfaite de l’ingrĂ©dient actif.
Notre laboratoire est à la pointe de la technologie. Plus de 25 unités HPLC sont disponibles pour analyser les produits finis.

Logistique

ConformĂ©ment aux lignes directrices europĂ©ennes sur les bonnes pratiques de distribution (BPD), les mĂ©dicaments doivent provenir d’une chaĂ®ne d’approvisionnement qualifiĂ©e et ĂŞtre stockĂ©s, transportĂ©s et commercialisĂ©s dans des conditions appropriĂ©es, conformĂ©ment Ă  l’autorisation de mise sur le marchĂ© ou aux spĂ©cifications du produit.

Nous transportons nos produits de première qualitĂ© dans le monde entier par voie aĂ©rienne, maritime et terrestre. Nos produits sont livrĂ©s dans diffĂ©rentes zones climatiques, y compris Ă  des tempĂ©ratures et Ă  des taux d’humiditĂ© Ă©levĂ©s. Nos produits sont transportĂ©s de manière appropriĂ©e afin de garantir leur qualitĂ© supĂ©rieure. Les enregistreurs de tempĂ©rature sont utilisĂ©s pour s’assurer que la tempĂ©rature reste dans un certain intervalle. Il s’agit d’instruments de mesure mobiles permettant d’enregistrer les tempĂ©ratures pendant le transport de nos produits sur une pĂ©riode dĂ©finie.
Pharmacovigilance
La sĂ©curitĂ© des mĂ©dicaments (pharmacovigilance) vise Ă  amĂ©liorer la sĂ©curitĂ© des patients en ce qui concerne l’utilisation des mĂ©dicaments. Selon l’Organisation mondiale de la santĂ© (OMS), la pharmacovigilance englobe la science et les activitĂ©s liĂ©es Ă  la dĂ©tection, Ă  la comprĂ©hension et Ă  la prĂ©vention des effets indĂ©sirables des mĂ©dicaments et de tous les autres problèmes liĂ©s aux mĂ©dicaments. La pharmacovigilance signifie une surveillance continue du rapport bĂ©nĂ©fice/risque et la mise en place des mesures nĂ©cessaires.

ÁůľĹÉ«ĚĂ dispose d’un système de pharmacovigilance conforme aux directives europĂ©ennes GVP (Good Pharmacovigilance Practices) en vigueur. Nos mesures comprennent la collecte, l’Ă©valuation et le signalement des cas pertinents (cas spontanĂ©s et rapports de la littĂ©rature), la recherche documentaire et la prĂ©paration et la crĂ©ation de rapports de sĂ©curitĂ© rĂ©gulièrement mis Ă  jour.

Grâce Ă  une surveillance continue du rapport bĂ©nĂ©fice/risque et Ă  la prĂ©vention des effets indĂ©sirables des mĂ©dicaments, des interactions mĂ©dicamenteuses et d’autres problèmes liĂ©s aux mĂ©dicaments, notre objectif est de protĂ©ger la santĂ© de nos patients.

La sécurité de nos patients est notre priorité absolue.

Pour y parvenir, nous mettons en Ĺ“uvre une stratĂ©gie de qualitĂ© globale dans la fabrication de nos mĂ©dicaments. En utilisant des matières premières testĂ©es, en employant du personnel compĂ©tent et qualifiĂ© et en utilisant des machines de production de haute qualitĂ©, nous prĂ©venons les risques tels que la contamination, la qualitĂ© irrĂ©gulière et l’inefficacitĂ©. En outre, une documentation prĂ©cise et des mesures strictes d’assurance qualitĂ© garantissent que nos produits rĂ©pondent toujours aux normes les plus Ă©levĂ©es et offrent une efficacitĂ© optimale Ă  nos patients.

Dr. Kim Eck
Chef de projet Fabrication

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Remarque sur le portefeuille de produits

Veuillez noter que certains des produits affichés ne sont disponibles que dans certaines régions. Veuillez vous renseigner sur la disponibilité des produits dans votre région.