La qualité au service de votre santé -
Fabriquée en Allemagne
Made in Germany -
Qu'est-ce que cela signifie ?
Pour vous, patient ou partenaire, « Made in Germany » est synonyme de confiance dans la qualité supérieure et la précision de nos produits. Pour nous, cet engagement reflète notre volonté de veiller à ce que chaque produit soit soumis à des tests rigoureux et respecte des normes de sécurité strictes.
Par consĂ©quent, nos produits sont sĂ»rs, efficaces et fiables, ce qui vous permet d’avoir l’esprit tranquille et de faire confiance Ă vos choix en matière de soins de santĂ©.
Quality Made in Germany
Un partenariat pour garantir la qualité Made in Germany
Quality Made in Germany
« QualitĂ© pour votre santĂ© – FabriquĂ©e en Allemagne » – La garantie d’une qualitĂ© allemande de premier ordre est le principe directeur de nos actions. ÁůľĹÉ«ĚĂ offre Ă tous ses clients, dans le monde entier, une qualitĂ© identique Ă celle qu’ils trouveraient dans une pharmacie allemande.
Comment garantissons-nous la qualité supérieure de nos produits ?
Chez ÁůľĹÉ«ĚĂ, la qualitĂ© est au cĹ“ur de tout ce que nous faisons. Il ne s'agit pas seulement des produits que nous crĂ©ons, mais aussi des processus que nous suivons, depuis le choix des matières premières jusqu'Ă la livraison Ă nos patients, en passant par le processus de production.
Au nom de la santé et de la confiance, nous garantissons la qualité dans tous les aspects de la production pharmaceutique. Mais qu'est-ce qui définit exactement la qualité allemande de nos produits ?
Basés à Munich, nous répondons aux normes de conformité réglementaire de l'Allemagne, en faisant preuve de rigueur et d'excellence.
Cela commence par une sélection minutieuse et des tests approfondis d'ingrédients de haute qualité. Chaque lot de produits subit jusqu'à 100 tests avant d'être approuvé.
Nous suivons strictement les lignes directrices et garantissons les bonnes pratiques de fabrication (BPF) locales. Chaque étape est gérée par une personne qualifiée, qui en assume la responsabilité personnelle, confirmée par une signature individuelle.
Ce système rigoureux est renforcé par les trois exemples différenciateurs suivants.
Notre engagement en faveur de la qualité
Depuis le choix des matières premières, y compris les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), jusqu'au processus de production et à la fabrication des produits à transporter chez le client, tous les processus sont soumis à des contrôles de qualité stricts.
ÁůľĹÉ«ĚĂ garantit des normes de qualitĂ© Ă©levĂ©es grâce Ă une sĂ©lection rigoureuse des fournisseurs, Ă des inspections complètes Ă la rĂ©ception et Ă des techniques d’analyse avancĂ©es, avec des tests de puretĂ© et de contenu garantissant la qualitĂ© et l’efficacitĂ© des ingrĂ©dients pharmaceutiques actifs. Des contrĂ´les continus en cours de fabrication et une documentation complète garantissent la traçabilitĂ© et la sĂ©curitĂ© de nos produits.
Notre engagement envers la qualité commence dès le début du processus de production, avec un contrôle rigoureux des excipients utilisés. Ces excipients respectent des normes de qualité élevées et sont soumis à une surveillance continue.
Ils rĂ©pondent Ă des normes de qualitĂ© strictes et font l’objet d’un contrĂ´le permanent.
En savoir plus
Nos matĂ©riaux d’emballage secondaire et nos cartons d’exportation garantissent que nos produits parviennent en excellent Ă©tat sur plus de 80 marchĂ©s diffĂ©rents.
Des Ă©tudes de stabilitĂ© complètes, conformes aux lignes directrices de la ConfĂ©rence internationale sur l’harmonisation (CIH), sont disponibles pour tous les produits. Des Ă©tudes de stabilitĂ© continues de nos produits sont rĂ©alisĂ©es pour diffĂ©rentes zones climatiques afin de garantir la qualitĂ© jusqu’Ă la date de pĂ©remption.
L’emballage des comprimĂ©s dans des blisters contribue Ă©galement Ă l’hygiène et Ă la convivialitĂ©.
Des systèmes informatiques intégrés au processus de production guident, contrôlent et documentent chaque étape du processus de production, qui est exécuté par du personnel qualifié.
Chaque produit fini est fabriquĂ©, contrĂ´lĂ© et approuvĂ© par notre personne qualifiĂ©e afin de garantir la conformitĂ© avec les exigences lĂ©gales (directives BPF de l’UE, autorisation de mise sur le marchĂ©).
En savoir plus
Les spĂ©cifications et les mĂ©thodes de vĂ©rification prĂ©vues par l’autorisation de mise sur le marchĂ© sont conformes aux exigences des pharmacopĂ©es (par exemple, la PharmacopĂ©e europĂ©enne, EP, ou la PharmacopĂ©e des États-Unis, USP).
Des tests de dissolution sont effectuĂ©s pour garantir une absorption parfaite de l’ingrĂ©dient actif.
Notre laboratoire est à la pointe de la technologie. Plus de 25 unités HPLC sont disponibles pour analyser les produits finis.
ConformĂ©ment aux lignes directrices europĂ©ennes sur les bonnes pratiques de distribution (BPD), les mĂ©dicaments doivent provenir d’une chaĂ®ne d’approvisionnement qualifiĂ©e et ĂŞtre stockĂ©s, transportĂ©s et commercialisĂ©s dans des conditions appropriĂ©es, conformĂ©ment Ă l’autorisation de mise sur le marchĂ© ou aux spĂ©cifications du produit.
En savoir plus
En savoir plus
ÁůľĹÉ«ĚĂ dispose d’un système de pharmacovigilance conforme aux directives europĂ©ennes GVP (Good Pharmacovigilance Practices) en vigueur. Nos mesures comprennent la collecte, l’Ă©valuation et le signalement des cas pertinents (cas spontanĂ©s et rapports de la littĂ©rature), la recherche documentaire et la prĂ©paration et la crĂ©ation de rapports de sĂ©curitĂ© rĂ©gulièrement mis Ă jour.
Grâce Ă une surveillance continue du rapport bĂ©nĂ©fice/risque et Ă la prĂ©vention des effets indĂ©sirables des mĂ©dicaments, des interactions mĂ©dicamenteuses et d’autres problèmes liĂ©s aux mĂ©dicaments, notre objectif est de protĂ©ger la santĂ© de nos patients.
La sécurité de nos patients est notre priorité absolue.
Pour y parvenir, nous mettons en Ĺ“uvre une stratĂ©gie de qualitĂ© globale dans la fabrication de nos mĂ©dicaments. En utilisant des matières premières testĂ©es, en employant du personnel compĂ©tent et qualifiĂ© et en utilisant des machines de production de haute qualitĂ©, nous prĂ©venons les risques tels que la contamination, la qualitĂ© irrĂ©gulière et l’inefficacitĂ©. En outre, une documentation prĂ©cise et des mesures strictes d’assurance qualitĂ© garantissent que nos produits rĂ©pondent toujours aux normes les plus Ă©levĂ©es et offrent une efficacitĂ© optimale Ă nos patients.