Qualität für Ihre Gesundheit -
Made in Germany
Made in Germany -
Was bedeutet das?
FĂĽr Sie als unser Patient oder Partner bedeutet „Made in Germany“, dass Sie auf die erstklassige Qualität und Präzision unserer Produkte vertrauen können. FĂĽr uns spiegelt diese Verpflichtung unser Engagement dafĂĽr wider, dass jedes Produkt strengen Tests unterzogen wird und strenge Sicherheitsstandards einhält.
Daher bieten unsere Produkte Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverlässigkeit und geben Ihnen die Gewissheit, dass Sie bei Ihren medizinischen Entscheidungen auf der sicheren Seite sind.
Quality Made in Germany
Partnerschaften für Qualität Made in Germany
Quality Made in Germany
„Qualität fĂĽr Ihre Gesundheit – Made in Germany“ – Die Sicherstellung deutscher Premium Qualität ist das Leitbild unseres Handelns. Wir bieten unseren Kunden weltweit die gleiche Qualität, welche sie in deutschen Apotheken vorfinden.
Wie stellen wir die erstklassige Qualität unserer Produkte sicher?
Bei ÁůľĹÉ«ĚĂ steht die Qualität im Mittelpunkt unseres Handelns. Dabei geht es nicht nur um die Produkte, die wir herstellen, sondern auch um die Prozesse, die wir von der Auswahl der Rohstoffe ĂĽber den Produktionsprozess bis hin zur Lieferung an unsere Patienten befolgen.
Um der Gesundheit und des Vertrauens willen sorgen wir für Qualität in allen Bereichen der pharmazeutischen Produktion. Aber was genau macht die deutsche Qualität unserer Produkte aus?
Unser Engagement für Qualität
Angefangen bei der Auswahl der Rohstoffe, einschließlich der pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs), über den gesamten Produktionsprozess bis hin zum Transport zum Kunden unterliegen alle Prozesse unseren strengen Qualitätskontrollen.
ÁůľĹÉ«ĚĂ gewährleistet hohe Qualitätsstandards durch eine strenge Auswahl der Lieferanten, umfassende Eingangskontrollen und fortschrittliche Analysetechniken, wobei Reinheits- und InhaltsstoffprĂĽfungen die Qualität und Wirksamkeit der pharmazeutischen Wirkstoffe sicherstellen. Kontinuierliche In-Prozess-Kontrollen und eine vollständige Dokumentation gewährleisten die RĂĽckverfolgbarkeit und Sicherheit unserer Produkte.
Unser Qualitätsversprechen beginnt am Anfang des Produktionsprozesses – bei der Qualitätskontrolle der verwendeten Hilfsstoffe.
Diese entsprechen strikten deutschen Qualitätsstandards und werden laufend sorgfältig überwacht.
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Unsere Sekundärverpackungsmaterialien und Exportkartons sorgen dafür, dass unsere Produkte in ausgezeichnetem Zustand in über 80 verschiedenen Märkten weltweit verfügbar sind.
Umfassende Stabilitätsstudien gemäß den Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH) sind für alle Produkte verfügbar. Für unsere Produkte werden laufend Stabilitätsstudien für verschiedene Klimazonen durchgeführt, um die Qualität bis zum Verfallsdatum zu gewährleisten.
Die Verpackung der Tabletten in Blisterpackungen trägt ebenfalls zur Hygiene und Benutzerfreundlichkeit bei.
Integrierte Computersysteme steuern, kontrollieren und dokumentieren jeden Schritt des Produktionsprozesses, der von geschultem Personal durchgefĂĽhrt wird.
Jedes pharmazeutische Produkt wird geprüft und unter Einhaltung der einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen (EU-GMP-Richtlinien, Marktzulassung) hin freigegeben.
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Die Spezifikationen und Überprüfungsmethoden gemäß der Genehmigung für das Inverkehrbringen entsprechen den Anforderungen der Pharmakopöen (z.B. Europäisches Arzneibuch, EP oder United States Pharmacopeia, USP).
Es werden Auflösungstests durchgeführt, um eine perfekte Aufnahme des Wirkstoffs zu gewährleisten.
Unser Labor ist auf dem neuesten Stand der Technik. Für die Analyse der fertigen Produkte stehen über 25 HPLC-Geräte zur Verfügung.
Gemäß den europäischen Richtlinien zur guten Vertriebspraxis (GDP) müssen Arzneimittel von einer qualifizierten Lieferkette bezogen und unter angemessenen Bedingungen gelagert, transportiert und vermarktet werden.
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ÁůľĹÉ«ĚĂ unterhält ein Pharmakovigilanzsystem in Ăśbereinstimmung mit den aktuellen europäischen GVP-Richtlinien (Good Pharmacovigilance Practices). Unsere MaĂźnahmen umfassen unter anderem die Sammlung, Bewertung und Meldung relevanter Fälle (Spontanfälle und Literaturberichte), Literaturrecherche und die Vorbereitung und Erstellung regelmäßig aktualisierter Sicherheitsberichte.
Durch eine kontinuierliche Nutzen-Risiko-Ăśberwachung und die Vorbeugung von unerwĂĽnschten Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und anderen arzneimittelbedingten Problemen ist es unser Ziel, die Gesundheit unserer Patienten zu schĂĽtzen.
Die Sicherheit unserer Patienten hat für uns oberste Priorität.
Um dies zu erreichen, setzen wir bei der Herstellung unserer Arzneimittel eine umfassende Qualitätsstrategie um. Durch die Verwendung geprĂĽfter Rohstoffe, die Beschäftigung kompetenter und qualifizierter Mitarbeiter und den Einsatz hochwertiger Produktionsmaschinen verhindern wir Risiken wie Verunreinigungen, uneinheitliche Qualität und Ineffizienz. DarĂĽber hinaus sorgen eine genaue Dokumentation und strenge ˛ĎłÜ˛ą±ôľ±łŮäłŮ˛ő˛őľ±ł¦łó±đ°ůłÜ˛Ô˛µsmaĂźnahmen dafĂĽr, dass unsere Produkte stets den höchsten Standards entsprechen und eine optimale Wirksamkeit fĂĽr unsere Patienten bieten.